圣利卓®家族皮下注射制剂在中国率先获批是基于一项全球多中心、关键性临床研究。这是一项大规模的评估减少 GPP发作的跨国随机临床研究。浙江大学医学院附属第二医院皮肤科主任、相关临床试验中国首席研究者郑敏教授表示,很高兴能与全球专家一起参与相关临床研究。
据了解,GPP发作可能导致患者住院治疗,甚至会伴随严重并发症危及生命,比如:心力衰竭、肾衰竭和败血症等,而疾病发作的不可预测性和严重程度极大地影响了患者的生活质量。因此患者迫切需要可以减少GPP发作且兼具安全性的疗法。
据介绍,该研究评估了皮下注射本品作为维持治疗,在青少年和成人中减少GPP发作和持续控制 GPP症状的有效性和安全性。研究显示,与安慰剂治疗相比,圣利卓®家族皮下注射制剂能显著降低GPP发作风险84%长达48周。此外,相关试验证明,接受高剂量组的患者在接受治疗4周后没有出现GPP发作。
泛发性脓疱型银屑病(简称GPP)是一种罕见的、复发性或持续发作的严重皮肤疾病。与寻常银屑病不同,GPP临床表现为皮肤广泛爆发脓疱,并伴有痛感,且可能伴发高热等全身症状。据悉,此次圣利卓®家族皮下注射制剂获批用于减少12岁及以上青少年(体重≥40 kg)和成人的GPP发作。
89:cc-www:89:cc相关跨国药企大中华区研发和医学负责人张维博士当日对记者表示:“圣利卓®家族皮下注射制剂率先在华获批,彰显中国政府加快推动新药好药审评审批,围绕‘临床急需’,加速为患者带来创新药物的决心。”
郑敏教授指出,此项研究在GPP治疗领域具有突破性的里程碑意义。结合此前已获批的治疗GPP发作适应证,佩索利单抗减少发作适应证的获批,为GPP患者提供了安全有效的全周期疾病管理方案,可让患者远离GPP反复发作带来的身心困扰。这位专家表示:“我们期待治疗疾病发作结合减少发作治疗能为患者提供‘双重保护’,更好地守护GPP患者的身心健康。”
184.61MB
查看348.43MB
查看67.7MB
查看669.82MB
查看
网友评论更多
19长治h
15亿元股票,“芯片首富”捐了!💜💝
2024-05-18 17:22:27 推荐
187****8730 回复 184****9881:又一只新股来了,芭薇股份发行价5.77元💞来自晋城
187****6455 回复 184****9021:美国石油公司赫斯CEO:美国不能在天然气出口政策上反复无常💟来自朔州
157****9626:按最下面的历史版本💠💡来自晋中
56运城764
证监会出手,中泰化学被立案!💢💣
2024-05-16 05:45:25 推荐
永久VIP:小鹏汽车转跌 现跌超5%💤来自忻州
158****4159:定了!*ST博天被强制退市!💥来自临汾
158****5919 回复 666💦:美银策略师对美股是否存在“狂热”情绪意见不一💧来自吕梁
49古交fo
亏损14亿后,“疫苗黑马”康希诺又遭巴西公司索赔2.4亿💨💩
2024-05-17 18:50:45 不推荐
高平dx:众兴菌业又上风口?💫
186****2630 回复 159****2412:百事可乐取代可口可乐,成为赛百味在美国的饮料合作伙伴💬